EU genehmigt selbstamplifizierende RNA: eine umstrittene Entscheidung
Am 14. Februar hat die Europäische Kommission einen experimentellen Impfstoff gegen Covid-19 mit dem Namen Kostaive zugelassen. Es wurde von CSL und Arcturus Therapeutics entwickelt, ist in Japan bereits im Einsatz und für Erwachsene über 18 Jahre gedacht. Es ist der erste selbstverstärkende Impfstoff, der in der Europäischen Union zugelassen ist, eine Technologie, die Fragen aufwirft.
Im Gegensatz zu herkömmlichen mRNA-Impfstoffen verwendet Kostaive eine Technologie namens mRNA-Replikon oder selbstamplifizierende mRNA. Dieser Mechanismus ermöglicht es der injizierten RNA, sich direkt in die Zellen zu vermehren, wodurch die Produktion von Antigenen verlängert wird. Die genaue Dauer dieser Verstärkung ist nicht bekannt, was Bedenken hinsichtlich der Langzeitwirkungen aufkommen lässt.
